Terminé
Multi-Center, Open-Label Study of the Effect of Indinavir, Efavirenz, and Adefovir Dipivoxil Combination Therapy in Patients Who Have Failed Nelfinavir
Ce qui est testé
Indinavir sulfate
+ Efavirenz
+ Levocarnitine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 16 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
In this open-label, nonrandomized study, 120 HIV-infected patients are stratified into two groups: failed nelfinavir vs protease inhibitor-naive. All patients receive indinavir plus efavirenz plus adefovir dipivoxil plus and L-carnitine, orally. Plasma vRNA is measured every 4 weeks until Week 16, then every 8 weeks for the remainder of the 48-week study.
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Baseline CD4 count greater than or equal to 50 cells and vRNA greater than or equal to 10,000 copies/ml
Parental consent for patients under 18
Serologically documented HIV infection
Must be naive to efavirenz, adefovir dipivoxil, and other NRTI's
Voir plus de critères
Un critère d'exclusion empêche la participation
Prior efavirenz, adefovir dipivoxil, or other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 11 sites
LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases
Los Angeles, United StatesOuvrir LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases dans Google MapsYale Univ / AIDS Clinical Trials Unit
New Haven, United StatesMed Ctr of Delaware
Wilmington, United StatesHawaii AIDS Clinical Trial Unit
Honolulu, United StatesTerminé11 Centres d'Étude