Terminé
A Phase I Maximum Tolerated Dose Study of CI-1012 in Late-Stage HIV+ Patients
Ce qui est testé
CI-1012
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalParke-Davis
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Doses are escalated based on safety assessments: As soon as a dose meets the criteria for "tolerated" or "not tolerated", doses are escalated or terminated, respectively. All patients are treated for 2 weeks, with follow-up visits scheduled 1 week and 1 month post-treatment.
Sponsor principalParke-Davis
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 T cell count less than or equal to 200 mm3
HIV-1 RNA greater than or equal to 5,000 copies/mL
Serological evidence of late-stage HIV-1 infection (ELISA and Western Blot)
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Anti-HIV treatment within 8 weeks prior to entry
Systemic steroids within 4 weeks prior to entry
Treatment with anticancer agents within 4 weeks prior to study
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
ViRx Inc
San Francisco, United StatesCentral Florida Research Initiative
Maitland, United StatesNatl Institutes of Health
Bethesda, United StatesTerminé6 Centres d'Étude