Terminé

Comparaison d'un traitement à quatre médicaments (141W94, 1592U89, Combivir) par rapport à un traitement à trois médicaments (Nelfinavir, Combivir) chez des patients infectés par le VIH n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral

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But de l'étude

Cette étude compare l'efficacité d'un traitement à quatre médicaments (141W94, 1592U89, Combivir) par rapport à un traitement à trois médicaments (Nelfinavir, Combivir) dans le traitement des individus infectés par le VIH n'ayant pas précédemment reçu de thérapie antirétrovirale.

Ce qui est testé

Lamivudine/Zidovudine

+ Abacavir sulfate

+ Amprenavir

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

In this open-label study antiretroviral-naive patients are randomized to one of two drug regimens: Arm I: 141W94 (amprenavir), 1592U89 (abacavir), and Combivir (3TC/AZT tablet). Arm II: Nelfinavir and Combivir.

NCT00002216
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capacité à respecter le calendrier de dosage et les évaluations du protocole

Autorisé: 3TC ou tout inhibiteur de protéase, si < 1 semaine de thérapie

Autorisé : Autres analogues de nucléosides, si < 4 semaines de thérapie

Nombre de lymphocytes CD4 > 50

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Inscription à tout autre protocole de médicament expérimental

Les patients présentant l'un des symptômes ou des conditions suivants sont exclus : SIDA actif (à l'exception d'un nombre de CD4 < 200)

Les patients présentant l'un des symptômes ou des conditions suivants sont exclus : syndrome de malabsorption affectant l'absorption du médicament

Médicament pris au préalable : Exclu : Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Anderson Clinical Research

Pittsburgh, United StatesOuvrir Anderson Clinical Research dans Google Maps
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