Terminé

Phase II Study of the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics, and Antiviral Effect of Delavirdine Mesylate (Rescriptor), in Combination With Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, in HIV-1-Infected Neonates, Infants, and Children

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Ce qui est testé

Delavirdine mesylate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 1 mois à 15 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPharmacia and Upjohn
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give delavirdine mesylate (Rescriptor) plus two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) to HIV-infected children and babies. This study also examines how the body processes Rescriptor when taken with 2 NRTIs.

Sponsor principalPharmacia and Upjohn
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 mois à 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have HIV infection

Plasma HIV-1 levels greater than 10,000 copies/ml

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Pharmacia & Upjohn

Peapack, United StatesOuvrir Pharmacia & Upjohn dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude