Terminé
Thérapie orale CI-1012 pour les individus infectés par le VIH-1
Ce qui est testé
CI-1012
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 60 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalParke-Davis
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive 2 weeks of oral CI-1012 therapy in this open-label study, with 8 patients entered at each dose level studied.
Sponsor principalParke-Davis
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
32 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4+ cell count >= 200 cells/mm3
HIV-1 RNA >= 10,000 copies/ml
Serologic evidence of infection with HIV-1
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Antiretroviral therapy. NOTE: Patient must be willing to remain off antiretroviral therapy for 1 week after completing study medication
Antiretroviral treatment for 3 weeks prior to initiation of study medication
Experimental therapy for >= 4 weeks prior to initiation of study medication
Prophylactic systematic antibacterial, antifungal or antiviral agents
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
ViRx Inc
San Francisco, United StatesCentral Florida Research Initiative
Maitland, United StatesNatl Institutes of Health
Bethesda, United StatesTerminé4 Centres d'Étude