Terminé
A Phase III Trial to Evaluate the Safety and Antiviral Efficacy of 141W94 in Combination With Retrovir and Epivir Compared to Retrovir and Epivir Alone in Patients With HIV Infection.
Ce qui est testé
Amprenavir
+ Lamivudine
+ Zidovudine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
This is a double-blind, placebo-controlled, two-arm study comparing treatment with a triple regimen consisting of 141W94, retrovir, and epivir and a double regimen consisting of retrovir and epivir.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
290 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4+ cell counts >= 200 cells/mm3 14 days prior to entry
HIV-positive status
Screening viral load >= 10,000 copies/mm3 14 days prior to entry
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinical diagnosis of AIDS (CDC 1993 Classification C)
Clinically relevant hepatitis in the previous 6 months
Current alcohol or illicit drug use that may interfere with the patient's ability to comply with the dosing schedule or protocol evaluations
Cytotoxic chemotherapeutic agents within 4 weeks prior to entry
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Dr Bruce Rashbaum
Washington D.C., United StatesCommunity Research Initiative of South Florida
Coral Gables, United StatesCommunity Research Initiative of Central Florida
Maitland, United StatesTerminé9 Centres d'Étude