Terminé
An Open-Label Study in HIV+ Patients to Determine the Effects of Nevirapine (Viramune) on the Pharmacokinetics of Clarithromycin and Activity of Cytochrome 3A4.
Ce qui est testé
Erythromycin
+ Nevirapine
+ Clarithromycin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The study is conducted in two separate groups. Patients in Group I receive clarithromycin orally for 32 days and nevirapine orally for 28 days. Patients in Group II receive erythromycin intravenously on days 0, 14, 28, and 43 and nevirapine orally for 28 days.
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Antiretroviral drugs (i.e., zidovudine, zalcitabine, stavudine, lamivudine, didanosine, indinavir, saquinavir) provided that there has been no change in dosing of the medication > 25% within 4 weeks of study entry
Allowed: Patients may be on clarithromycin at study entry
Patients must have CD4 count >= 100 cells/mm3
Patients must have HIV positive status
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Excluded: Current history (within the last year) of IVDA, ETOH, or substance abuse
Excluded: Investigational drugs or antineoplastic agents within 12 weeks of study entry
Excluded: Macrolide antibiotics (erythromycin, azithromycin, dirithromycin), azole fungals (ketoconazole, fluconazole, itraconazole), rifampin, rifabutin, phenytoin, terfenadine, astemizole, cisapride, triazolam, midazolam, other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antibiotics containing clavulanic acid, and Augmentin
Excluded: Participation in a clinical trial that used ERMBY within one year of study entry
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
South Florida Bioavailability Clinic
Miami, United StatesOuvrir South Florida Bioavailability Clinic dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude