Terminé
Tolerance, Safety, and Activity of Rifapentine Alone and in Combination Therapy in AIDS Patients With Mycobacterium Avium Complex Bacteremia.
Ce qui est testé
Rifapentine
+ Ethambutol hydrochloride
+ Clarithromycin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+26
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAnderson Clinical Research
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
This open-label, sequential study is conducted in two parts: a monotherapy phase and a combination treatment phase. In the monotherapy phase sequential 3-patient cohorts receive 1 of 3 doses of rifapentine monotherapy. In the combination treatment phase, 12 patients each are randomized to one of three arms: Arm I: Rifapentine (assigned dose level based on monotherapy phase) plus azithromycin. Arm II: Rifapentine (assigned dose level) plus clarithromycin. Arm III: Rifapentine (assigned dose level) plus ethambutol.
Sponsor principalAnderson Clinical Research
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInflammationInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections opportunistesProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIHBactériémieInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Documented AIDS
Documented positive HIV serology status
Life expectancy of at least 3 months
MAC prophylaxis with medications other than study drugs (5-day washout period required)
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Any investigational drug during the 4 weeks prior to randomization
Azithromycin within the 3 weeks prior to randomization
History of hypersensitivity to rifabutin, rifampin, clarithromycin, erythromycin, azithromycin, or ethambutol
Infections requiring the use of disallowed medications
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hampton Roads Med Specialists
Hampton, United StatesOuvrir Hampton Roads Med Specialists dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude