Phase II Evaluation of Oral ALRT1057 in Patients With AIDS-Related Kaposi's Sarcoma.
Alitretinoin
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Patients receive open-label ALRT1057 for 16 weeks, as tolerated. In the absence of unacceptable toxicity, patients may continue treatment indefinitely provided they continue to benefit from therapy and the study remains open and active. Thirteen patients are treated initially. If at least one response is observed in these patients, up to 14 additional patients will be evaluated.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.27 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Patients must have: HIV positive status and histologic confirmation of KS. CD4 count > 200 mm3 (required of one-half of patients). Minimum of 6 mucocutaneous KS lesions, including at least 3 raised lesions meeting criteria for "indicator" lesions. Acceptable organ system function. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Serious or intercurrent illness or infection that would interfere with the ability of the patient to carry out the treatment program. Prior Medication: Excluded: Systemic therapy for KS within 30 days. Local or topical therapy for KS indicative lesions within 60 days. Systemic therapy with vitamin A in doses exceeding 15,000 IU per day or other retinoid class drug. Required: Approved antiretroviral therapy.