Terminé
Megestrol Acetate For Failure To Thrive In Pediatric HIV
Ce qui est testé
Megestrol acetate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 6 mois à 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGamma Project - ACTU
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The study design is randomized, double-blind, placebo-controlled for 12 weeks with open-label drug offered after week 12.
Sponsor principalGamma Project - ACTU
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 mois à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusÉchec de croissanceInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Documented HIV infection
Failure to thrive as defined by: crossing 2 percentile lines on standard weight for age curves over time or less than 5% percentile weight for age and falling from the curve or loss of 10% of baseline body weight
Free of significant acute illness (mild upper respiratory tract infections allowed)
Patients with chronic diarrhea allowed provided malabsorption and gastrointestinal infection ruled out
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any identified, untreated cause for failure to thrive other than underlying HIV infection
Gastrointestinal infection or malabsorption
History of prior megestrol acetate therapy in the past six months
Medical contraindications to megestrol acetate
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Univ of Puerto Rico / Med Science Campus
San Juan, Puerto RicoOuvrir Univ of Puerto Rico / Med Science Campus dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude