Terminé

Megestrol Acetate For Failure To Thrive In Pediatric HIV

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Ce qui est testé

Megestrol acetate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 6 mois à 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGamma Project - ACTU
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The study design is randomized, double-blind, placebo-controlled for 12 weeks with open-label drug offered after week 12.

NCT00002182
Sponsor principalGamma Project - ACTU
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 mois à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusÉchec de croissanceInfections à VIH

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Documented HIV infection

Failure to thrive as defined by: crossing 2 percentile lines on standard weight for age curves over time or less than 5% percentile weight for age and falling from the curve or loss of 10% of baseline body weight

Free of significant acute illness (mild upper respiratory tract infections allowed)

Patients with chronic diarrhea allowed provided malabsorption and gastrointestinal infection ruled out

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any identified, untreated cause for failure to thrive other than underlying HIV infection

Gastrointestinal infection or malabsorption

History of prior megestrol acetate therapy in the past six months

Medical contraindications to megestrol acetate

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Univ of Puerto Rico / Med Science Campus

San Juan, Puerto RicoOuvrir Univ of Puerto Rico / Med Science Campus dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude