Terminé
Open-Label Study of Cidofovir Gel for Acyclovir-Unresponsive Mucocutaneous Herpes Simplex Disease in Patients With AIDS.
Ce qui est testé
Cidofovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+20
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive open-label treatment with cidofovir gel.
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHerpès SimplexInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS diagnosis per CDC criteria
At least partially external mucocutaneous HSV infection confirmed by culture of current outbreak
Current HSV outbreak that is unresponsive to >= 10-day course of acyclovir at 1-4 gm/day po or 15 mg/kg/day IV or in vitro resistance of HSV isolate to acyclovir demonstrated within 60 days of study
Signed, informed consent from parent or legal guardian for patients less than 18 years of age
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, topical trifluride, cidofovir injection or other systemic or topical drugs with anti-herpes activity
Evidence of cervical intraepithelial neoplasia class III (CIN III) on Pap smear (Pap smear required within 6 months of starting study drug)
Not required if there is confirmed in vitro resistance to acyclovir
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
AIDS Healthcare Foundation Labs
Los Angeles, United StatesSharp Mission Park / Med Group
Oceanside, United StatesPark Ctr for Health / Keith Vrhel
San Diego, United StatesTerminé15 Centres d'Étude