Terminé
A Phase I/II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety, Tolerance, and Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of 9-[(R)-2-(Phosphonomethoxy)Propyl] Adenine (PMPA) in HIV-Infected Patients
Ce qui est testé
Tenofovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give PMPA to HIV-infected patients. This study also examines how the body handles PMPA.
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 cell count >= 200 cells/mm3 within 28 days prior to entry
Laboratory diagnosis of HIV infection
Minimum life expectancy of 12 months
Plasma HIV RNA >= 10,000 copies/ml within 28 days of entry
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Active clinically significant medical problems that include cardiac disease (e.g., symptoms of ischemia, congestive heart failure, or arrhythmia)
Active drug or alcohol abuse as demonstrated by a positive screening test for drugs of abuse (except marijuana or drugs used for medical indications), or substance abuse considered sufficient to hinder patient compliance
Active, serious infections (other than HIV) that require parental antibiotic therapy. Patients may be considered recovered if at least 2 weeks have elapsed following cessation of parental therapy before enrollment
Antiretroviral therapy, including nucleoside analogs, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, protease inhibitors or investigational antiretroviral agents
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
San Francisco Gen Hosp / AIDS Program
San Francisco, United StatesOuvrir San Francisco Gen Hosp / AIDS Program dans Google MapsJohns Hopkins Univ
Baltimore, United StatesTerminé2 Centres d'Étude