Terminé

A Phase IIIB Open-Label, Comparative Study to Evaluate Saquinavir Soft Gel Capsule (SGC) Treatment in Combination With Other Antiretrovirals in HIV-1 Infected Antiretroviral-Naive Patients

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Ce qui est testé

Ritonavir

+ Nelfinavir mesylate

+ Saquinavir

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 16 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients are randomized to receive 1 of 3 study regimens: Group A - Saquinavir (SQV) soft gel capsules (sgc) plus 2 reverse transcriptase inhibitors (RTIs), Group B - SQV sgc plus delavirdine plus RTI, and Group C - SQV sgc plus nelfinavir plus RTI (or SQV sgc plus ritonavir plus 2 RTIs).

NCT00002178
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

375 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: HIV RNA >= 5000 copies/ml by Amplicor assay. Signed, informed consent from parent or legal guardian for patients less than 18 years old. Previous treatment with antiretrovirals.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Dr Charles Farthing

Los Angeles, United StatesOuvrir Dr Charles Farthing dans Google Maps

Community Research Initiative

Brookline, United States
Terminé2 Centres d'Étude