Terminé

Further Evaluation of Thalidomide's Ability to Potentiate the Immune Response to HIV-Infected Patients

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Ce qui est testé

Thalidomide

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients will be divided, 5 per group, into Groups I, II, III and IV. Groups I and II will include patients who have decided not to take anti-retro viral drugs. Groups III and IV will include patients receiving the same types of antiretroviral drugs. Patients in groups I and III will receive thalidomide while patients in group II and IV will receive placebo. The placebo capsules will be the same color as the thalidomide capsules and will contain glucose powder. Patients will ingest one capsule of thalidomide at 9 PM daily on days 0, 1, 2, 3, 4, 5 and 6.

NCT00002174
Sponsor principalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4+ cell count >= 200/microliter or > 14% CD4+ cells in peripheral blood
HIV infection
Willingness to commit to the study duration and agree to abide to the time table for entry into the study, ingestion of thalidomide and follow-up
Must be on antiretroviral therapy
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Fertile females
HIV related pre-existing peripheral neuropathy
Patients using systemic steroidal anti inflammatory drugs or pentoxifylline within 10 days of dosing with thalidomide
Patients who participated in a clinical study involving a new drug or device within the last 2 months or the period of time equivalent to seven times the half life of the study drug, whichever is longer

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ochsner Clinic

New Orleans, United StatesOuvrir Ochsner Clinic dans Google Maps
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