Terminé
An Expanded Access Open-Label, Compassionate Use Protocol of Remune in HIV-1-Infected Adults With CD4 Count Less Than 300 Cells/Ml
Ce qui est testé
HIV-1 Immunogen
Biologique
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalThe Immune Response Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To provide product through an expanded access program to HIV-infected patients with CD4 counts less than 300 cells/ml.
Sponsor principalThe Immune Response Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 counts < 300 cells/ml
HIV-1 seropositivity
If a patient's CD4 count is 275 to 300 cells/ml, the patient must either rescreen for Study 806 or wait 6 months before entering the expanded access program
Patient must have failed or been intolerant to other comparable or alternative marketed therapies or must not be a candidate for such therapies
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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinically significant cardiac, hepatic, renal, or gastrointestinal dysfunction
Current participation in a Remune study
Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition
Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition within 30 days of Day 1 visit
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude