Terminé
An Open-Label, Non-Randomized Trial to Evaluate the Tolerability and Safety of Viramune (Nevirapine) in Adult and Pediatric Patients With Progressive HIV Disease
Ce qui est testé
Nevirapine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Eligible adult patients (>= 13 years of age) will receive treatment with Viramune once daily for 2 weeks and then twice daily. Eligible pediatric patients (< 13 years of age) will receive a lower dose of Viramune once daily for 2 weeks and then twice daily. All patients will receive Viramune with or without concomitant antiretroviral therapy. Patients will be evaluated at weeks 2, 4, 8, 16, 24, 32 and every 8 weeks thereafter. PER AMENDMENT 01/31/97: Enrollment closed to adult patients. As of 1/31/97 only enrolling pediatric patients.
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Tranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient or guardian is willing and able to follow protocol requirements. (PER AMENDMENT 1/29/97:
Patients >= 13 years of age with a CD4+ cell count <= 200 cells/mm3. Patients < 13 years of age with a CD4% <= 14% or a 50% decrease in CD4% in the past 6 months if the previous CD4% was >=20%.
Patients > 18 months of age with history of positive serology for HIV-1 infection or patients <= 18 months of age with history of positive viral culture, detectable p24 antigen, or positive peripheral blood mononuclear cell macro culture.
Patient has failed or is intolerant to currently approved treatments for HIV-1 infection and is unable to participate in a controlled viramune clinical trial.
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Dicumarol, Warfarin, and other anticoagulant medications.
Patient qualifies for participation in an actively accruing Viramune controlled clinical trial.
Erythromycin.
Tolbutamide.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
Ridgefield, United StatesOuvrir Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude