Terminé
Viracept Expanded Access Program
Ce qui est testé
Nelfinavir mesylate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAgouron Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To make nelfinavir mesylate (Viracept) available for treatment of HIV positive patients who are unable to take the three commercially available protease inhibitors (because of failure, intolerance, or contraindication) and who have a CD4 cell count of <= 50. To obtain additional information on the safety profile of nelfinavir mesylate (Viracept). (PER AMENDMENT 1/8/97: People now qualify for the Viracept Program if they are unable to take indinavir and/or ritonavir due to intolerance, contraindication or prior failure.)
Sponsor principalAgouron Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 T cell count <= 100 cells/mm3
Failed, been intolerant of or had a contraindication to all three commercially available protease inhibitors (saquinavir, indinavir and ritonavir)
Patients must have HIV infection
People now qualify for the Viracept Program if they are unable to take indinavir and/or ritonavir due to intolerance, contraindication or prior failure
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Indinavir required
Prior therapy with Viracept
Ritonavir required
Saquinavir required
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Agouron Pharmaceuticals Inc
San Diego, United StatesOuvrir Agouron Pharmaceuticals Inc dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude