Terminé
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 1592U89 in Patients With AIDS Dementia Complex
Ce qui est testé
Abacavir sulfate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+20
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+26 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients must be on stable antiretroviral treatment for at least 6 weeks prior to study entry and will then be stratified depending on whether their regimen contains zidovudine (ZDV). Each stratum will be randomized separately to receive 1592U89 or placebo for 12 weeks. For the subsequent 40 weeks, open-label 1592U89 will be offered.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies TransmissiblesDémenceSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies du système nerveuxInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusTroubles NeurocognitifsSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe de démence du SIDAInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Been on stable antiretroviral treatment for a minimum of 6 weeks prior to study entry
Documented HIV infection
Evidence of HIV - associated dementia
23 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic diseases such as diabetes, congestive heart failure, cardiomyopathy, other cardiac dysfunctions, etc., which in the investigator's opinion would compromise the safety of the patient
Confounding neurological diseases which may interfere with interpretation of neurological and neurophysical assessments
Current alcohol or illicit drug use which may interfere with the patient's ability to comply with the study protocol
Debilitated as a result of their HIV disease, associated illness or therapies who the investigator determines will not be able to complete the 12 week randomized dosing period
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
HIV Neurobehavioral Research Ctr
San Diego, United StatesOuvrir HIV Neurobehavioral Research Ctr dans Google MapsSan Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesJohns Hopkins Univ School of Medicine
Baltimore, United StatesWashington Univ Med Ctr
St Louis, United StatesTerminé9 Centres d'Étude