Terminé
A Randomized, Open, Comparative Multicenter Study of Initial Treatment With Intravenous Itraconazole Versus Amphotericin B Followed by Consolidation Treatment With Itraconazole Capsules in Patients With Blastomycosis or Histoplasmosis
Ce qui est testé
Itraconazole
+ Amphotericin B
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+26
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive IV itraconazole for 2 days, then either itraconazole daily for 5 days or amphotericin B daily for 7 days. IV treatment is followed by consolidation with oral itraconazole for up to 1 year.
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesDermatomycosesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDABlastomycoseHistoplasmoseInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with HIV positive or negative status
Patients with a life expectancy of at least 1 week
Patients with blastomycosis or histoplasmosis
19 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients taking astemizole
Patients taking cisapride
Patients taking oral midazolam
Patients taking phenobarbital
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
UAB Station / Infectious Division
Birmingham, United StatesOuvrir UAB Station / Infectious Division dans Google MapsUniv of Arkansas for Med Sciences
Little Rock, United StatesDivision of Infectious Diseases
Atlanta, United StatesDivision of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
Indianapolis, United StatesTerminé9 Centres d'Étude