Terminé

Compassionate Use Study of Two Dose Levels of Thalidomide in Adults With HIV Wasting Syndrome

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Ce qui est testé

Thalidomide

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+25

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients are randomized to receive thalidomide at 1 of 2 doses for 12 weeks initially, with response assessed at weeks 2, 4, 8, and 12. Patients failing the low dose will be eligible to increase the dose to the higher dose. Treatment may continue indefinitely. After 12 weeks, patients continuing treatment are evaluated every 2 months for up to 6 additional months, then every 6 months thereafter.

Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesPoids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaigreurMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesPerte de poidsInfections à LentivirusSyndrome de dépérissementSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCachexieInfections à VIHSyndrome de dépérissement du VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Antiretroviral therapy.

Allowed: Prophylaxis or treatment for opportunistic infection.

Allowed: Prior enrollment on Celgene's placebo-controlled thalidomide study, provided patient meets specified criteria for not continuing on that study.

Patients must have HIV-associated wasting.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Celgene Corp

Warren Township, United StatesOuvrir Celgene Corp dans Google Maps
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