Terminé
A Randomized, Double-Blind Active-Controlled, Dose-Ranging Study of the Safety and Efficacy of Chronically Administered MDL 28,574A in the Treatment of HIV-Infected Patients
Ce qui est testé
Celgosivir hydrochloride
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoechst Marion Roussel
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To characterize the safety and efficacy of fixed doses of MDL 28,574A administered alone and in combination with zidovudine ( AZT ) in patients with asymptomatic or mildly symptomatic HIV infection. To examine the demographic effects on population pharmacokinetics and pharmacodynamics of MDL 28,574A alone and in combination with AZT.
Sponsor principalHoechst Marion Roussel
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Prior antiretroviral agents for up to 6 months per agent
Asymptomatic or mildly symptomatic
CD4 count 301 - 500 cells/mm3
HIV infection
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Antiretroviral therapy within 2 weeks prior to study entry
Any investigational drug with a washout < 5 half-lives prior to study entry
Any medications known to alter renal, hepatic, or hematologic / immunologic function (such as barbiturates, phenothiazines, cimetidine, immunomodulators, etc.) within 14 days prior to study entry
Biological response modifiers within 30 days prior to study entry
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 24 sites
Clinical Investigations Health Services
Mobile, United StatesOuvrir Clinical Investigations Health Services dans Google MapsCalifornia Clinical Trials Med Group
Beverly Hills, United StatesSouthwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
Los Angeles, United StatesUCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesTerminé24 Centres d'Étude