Terminé
Safety and Efficacy of Intravenous Magnesium Sulfate in Modulating Changes in Symptoms and Divalent Cation Levels Associated With Foscavir Therapy: A Phase IV Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Cross-Over, Pilot Study
Ce qui est testé
Magnesium sulfate
+ Foscarnet sodium
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+25
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to one of four treatment groups. Intravenous foscarnet is administered for 4 days. Patients receive one of three doses of magnesium sulfate or placebo in normal saline according to one of four schedules. Sequence of doses will differ for each group.
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles du métabolisme du calciumMaladies TransmissiblesMaladies par carenceInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesDéséquilibre eau-électrolyteMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMalnutritionSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusHypocalcémieCarence en magnésiumInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS by CDC criteria
Documented CMV disease
Normal serum calcium, serum creatinine, and serum phosphate
Tolerance of foscarnet dose of 90 mg/kg bid
7 critères d'exclusion empêchent la participation
History of heart block
In extremis or incapacitated because of underlying illness (e.g., comatose or tracheally intubated)
Known allergy to Foscarnet
Nephrotoxic drugs such as IV pentamidine, amphotericin B, aminoglycosides, and cisplatin
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr
Oklahoma City, United StatesOuvrir Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude