Terminé

The Pilot Study of Foscarnet Cream in the Treatment of Mucocutaneous Herpes Simplex Virus Infections in Immunocompromised Patients Unresponsive to Acyclovir Treatment

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Ce qui est testé

Foscarnet sodium

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients receive topical applications of one percent foscarnet cream five times daily for up to 6 weeks; those who show no evidence of epithelialization of the index lesion after 3 or more weeks are removed from study and offered intravenous foscarnet. Patients who show a good response to topical foscarnet cream at the end of 6 weeks may continue receiving treatment at the discretion of the investigator.

NCT00002144
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSyndrome d'Immunodéficience AcquiseHerpès SimplexInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Ganciclovir (provided drug was administered for at least 14 days prior to study entry, and the HSV isolate exhibits resistance against acyclovir). Other medication considered necessary for patient's welfare, at the discretion of the investigator. Patients must have: HIV infection or AIDS. Mucocutaneous HSV infection with at least one clinically evaluable lesion. Prior acyclovir without clinical benefit. Life expectancy of at least 3 months. Consent of parent or guardian if less than 18 years of age. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Known hypersensitivity to the study drug. Any medical, psychiatric, or other condition that would preclude study compliance. Incapable of self administration of medication or presence of a care provider administering medication. Concurrent Medication: Excluded: Intravenous foscarnet for current episode of HSV. Acyclovir, interferon, or any investigational drug that might have anti-HSV activity (e.g., 256U87, HPMPC, BVDaraU, trifluridine). Patients with the following prior condition are excluded: Previous participation in the study. Prior Medication: Excluded: Intravenous foscarnet within 2 months prior to study entry.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

CARE Ctr / UCLA Med Ctr

Los Angeles, United StatesOuvrir CARE Ctr / UCLA Med Ctr dans Google Maps

George Washington Univ Med Ctr

Washington D.C., United States

South Miami Hosp

Miami, United States

Dr Thomas Klein

Chicago, United States
Terminé8 Centres d'Étude