Terminé
Phase I Study of the Clinical Pharmacology of Azithromycin in Buffy Coat of HIV-Infected Subjects.
Ce qui est testé
Azithromycin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+15
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive azithromycin orally or intravenously, with crossover to the alternate treatment after a 21-day wash-out period.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections bactériennesInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Antiretroviral agents, provided regimen has been stable for at least 1 month
CD4 count <= 200 cells/mm3
HIV infection
No active opportunistic infection (pending discussion with Pfizer Clinician)
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active intercurrent illness (pending discussion with the Pfizer Clinician)
Allergies to macrolide antibiotics
Clinically important change in baseline status within 4 weeks prior to study entry
Condition affecting drug absorption (e.g., ulcers, gastrectomy, HIV-associated enteropathies) within 4 weeks prior to study entry
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude