Terminé
A Randomized, Controlled Study of the Safety and Preventive Efficacy of Oral Ganciclovir When Used in Conjunction With An Intravitreal Ganciclovir Implant in the Treatment of Cytomegalovirus Retinitis
Ce qui est testé
Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+30
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+30 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalRoche Global Development
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive intravitreal ganciclovir implant plus oral ganciclovir, intravitreal implant alone, or IV ganciclovir.
Sponsor principalRoche Global Development
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
450 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections à cytomégalovirusInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseRétiniteInfections à VIHRétinite à cytomégalovirusDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS
Unilateral CMV retinitis
Topical drugs and ophthalmics
27 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute retinal necrosis or any other intraocular condition that might preclude study completion
Any prior oral ganciclovir in a CMV retinitis treatment protocol OR more than 4 months of prior oral ganciclovir in a prophylaxis study (per amendment)
Chronic, clinically significant diarrhea, nausea, abdominal pain,or other symptoms of uncontrolled gastrointestinal disease
History of hypersensitivity to acyclovir or ganciclovir
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 23 sites
UCI College of Medicine
Irvine, United StatesEstelle Doheny Eye Clinic
Los Angeles, United StatesDr Robert T Wendel
Sacramento, United StatesTerminé23 Centres d'Étude