Terminé

An Open Study of the Effect of Itraconazole Oral Solution for the Treatment of Fluconazole Refractory Oropharyngeal Candidiasis in HIV-Positive Subjects.

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Ce qui est testé

Itraconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 65 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients receive itraconazole oral solution twice daily. Per 08/15/94 amendment, patients with complete resolution of oropharyngeal candidiasis lesions upon completion of treatment are eligible for maintenance treatment on protocol FDA 236C. Patients who decline maintenance are followed for 6 weeks. Patients who relapse during follow-up are re-treated for 14-28 days; if lesions clear, patients may enter the maintenance protocol.

NCT00002133
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesCandidoseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDACandidose oraleInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmed oropharyngeal candidiasis

Failed fluconazole treatment within the past 14 days

HIV antibody seropositivity or diagnosis of AIDS

Life expectancy of at least 3 months

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Astemizole

Carbamazepine

Clinical evidence of significant hepatic disease within the past 2 months

Considered unreliable about following physician's directives

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google Maps

Univ of Arkansas for Med Sciences

Little Rock, United States

East Bay AIDS Ctr

Berkeley, United States

Kaiser Permanente Med Ctr

San Francisco, United States
Terminé18 Centres d'Étude