Terminé
A Pilot Study of OPC-8212 (Vesnarinone) in Persons With AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Ce qui est testé
Vesnarinone
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+29 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalOtsuka America Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Twenty-eight patients (14 per cohort) receive daily vesnarinone at one of two doses. At least seven patients at the lower dose must have completed 2 weeks of therapy before subsequent patients are entered at the higher dose. Patients who successfully complete 16 weeks of treatment may receive maintenance therapy for the duration of the study (approximately 12-18 months).
Sponsor principalOtsuka America Pharmaceutical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs VasculairesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNSarcomeMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouSyndrome d'Immunodéficience AcquiseSarcome de KaposiInfections à VIH
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Acyclovir as acute treatment for herpes outbreaks is allowed.
Chemoprophylaxis for Pneumocystis carinii, candida, and mycobacteria is allowed.
Limited electron-beam radiation therapy to non-marker lesions for treatment of Kaposi's sarcoma is allowed.
Patients must have documented HIV infection.
Voir plus de critères
23 critères d'exclusion empêchent la participation
Interferon within 30 days prior to study entry is excluded.
Investigational HIV drugs/therapies including vaccines (except those on treatment IND for approved indications) are excluded.
AZT within 14 days prior to study entry is excluded.
Cytotoxic chemotherapy is excluded.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Northwestern Univ Med School
Chicago, United StatesTerminé2 Centres d'Étude