Terminé
A Phase II, Parallel Group, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Thalidomide in Reducing Weight Loss in Adults With HIV Wasting Syndrome
Ce qui est testé
Thalidomide
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+25
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive either thalidomide at 1 of 2 doses or placebo for 8 weeks. Patients who respond may continue in double-blinded treatment for an additional 4 weeks; nonresponding patients may receive thalidomide for up to 4 weeks. Per amendment, patients may receive thalidomide for more than 12 weeks on a compassionate basis.
Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
75 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesPoids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaigreurMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesPerte de poidsInfections à LentivirusSyndrome de dépérissementSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCachexieInfections à VIHSyndrome de dépérissement du VIH
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Stable regimen of AZT or ddI for at least 1 month prior to study entry. (ONLY IF patient is on antiretroviral therapy)
No active opportunistic infection requiring systemic therapy within 6 weeks prior to study entry.
Primary prophylaxis for opportunistic infections (if AFB blood culture negative).
Life expectancy of at least 6 weeks.
Voir plus de critères
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic suppressive therapy (maintenance) or secondary prophylaxis for Mycobacterium avium Complex (MAC) (suppressive therapy for other opportunistic infections is allowed).
Radiotherapy.
ddC within 1 month prior to study entry.
Acute systemic therapy for opportunistic infections within 6 weeks prior to study entry.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 13 sites
Marin County Specialty Clinic
Greenbrae, United StatesOuvrir Marin County Specialty Clinic dans Google MapsAIDS Community Research Consortium
Redwood City, United StatesUCSD Med Ctr - Owen Clinic
San Diego, United StatesSan Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesTerminé13 Centres d'Étude