Terminé
A Randomized Study of Daily and Intermittent Prophylactic Regimens for the Prevention of Disseminated Mycobacterium Avium Complex (MAC) and Fungal Infections in HIV-Infected Patients
Ce qui est testé
Azithromycin
+ Rifabutin
+ Fluconazole
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 12 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive azithromycin alone, rifabutin alone, or the two drugs in combination for MAC prophylaxis. Patients in each treatment group further receive one of two doses of concomitant fluconazole for deep fungal prophylaxis, unless specifically excluded for fluconazole randomization. Patients are followed for 1 to 2 years.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
720 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome d'Immunodéficience AcquiseMycosesInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIH
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Consent of parent or guardian if less than legal age of consent
HIV infection or history of an AIDS-defining condition by CDC criteria
Life expectancy of more than 6 months
Maintenance therapy for CMV retinitis
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Serious hypersensitivity reactions to macrolides or rifampin
Unable to tolerate oral medications
Unexplained fevers, elevation in alkaline phosphatase, pancytopenia, abnormal liver function tests, or odynophagia for which the diagnoses of MAC and fungal infections have not been excluded
Active fungal infection (cryptococcosis, histoplasmosis, blastomycosis, aspergillosis, Candida esophagitis, thrush, vaginal candidiasis)
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
Los Angeles County - USC Med Ctr
Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County - USC Med Ctr dans Google MapsUCI Med Ctr
Orange, United StatesUCSD Treatment Ctr / Dept of Medicine and Pediatrics
San Diego, United StatesSanta Clara Valley Med Ctr
San Jose, United StatesTerminé12 Centres d'Étude