Terminé

Randomized Phase I Study of Trimetrexate Glucuronate (TMTX) With Leucovorin (LCV) Protection Plus Dapsone Versus Trimethoprim / Sulfamethoxazole (TMP/SMX) for Treatment of Moderately Severe Episodes of Pneumocystis Carinii Pneumonia

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Ce qui est testé

Trimetrexate glucuronate

+ Trimethoprim

+ Sulfamethoxazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+20 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalU.S. Bioscience
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate the safety of the combination of trimetrexate glucuronate (TMTX) and dapsone with leucovorin protection versus trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX) in patients with AIDS and moderately severe Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). To determine the pharmacokinetic parameters of TMTX, leucovorin, and dapsone and of TMP/SMX when given to patients with AIDS and moderately severe PCP.

NCT00002120
Sponsor principalU.S. Bioscience
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS
Alveolar-arterial differences in dissolved oxygen >= 35 mm Hg but < 55 mm Hg on room air
Confirmed diagnosis of PCP
Empiric therapy for other opportunistic pulmonary infection (TB or fungi) for the first 72 hours of study enrollment ONLY, until presence of suspected pathogens can be confidently excluded
16 critères d'exclusion empêchent la participation
AZT, ddI, ddC, d4T, or other antiretroviral therapy
Active opportunistic infections or malignancies requiring induction therapy with bone marrow suppressive drugs (e.g., ganciclovir) or hepatotoxic drugs (e.g., chemotherapy)
Active pulmonary tuberculosis or other inadequately treated opportunistic pulmonary infection (e.g., Cryptococcus neoforms, CMV). NOTE: Identification of Mycobacterium avium or CMV in sputum or BAL fluid does not exclude, since these organisms may be present without causing disease
Concurrent pneumothorax
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr

Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr dans Google Maps
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