Terminé

A Pilot Study of Fluconazole Plus Flucytosine for the Treatment of AIDS Patients With Acute Cryptococcal Meningitis.

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Ce qui est testé

Flucytosine

+ Fluconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+24

+ Maladies neuroinflammatoires

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 13 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Fluconazole and flucytosine have different mechanisms of action. Since fluconazole has not been associated with hematologic suppression and does not produce renal impairment that can result in higher serum flucytosine levels, this combination may be better tolerated than is amphotericin B plus flucytosine. Patients in each cohort receive a lower dose of fluconazole alone or in combination with flucytosine, or a higher dose of fluconazole alone. Doses in subsequent cohorts are escalated if safety data in the previous cohort is satisfactory. Patients are evaluated weekly for the first 4 weeks and every 2 weeks thereafter. Therapy continues until 8 weeks after the CSF becomes culture negative, up to a maximum of 26 weeks.

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococcique

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Antiviral therapy (AZT, DHPG)

Allowed: Prior antiviral therapy (AZT, DHPG)

Allowed: Prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia

Allowed: Radiation therapy for mucocutaneous Kaposi's sarcoma

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant use of any antifungal agent other than study drug

History of allergy to or intolerance of imidazoles, azoles, or flucytosine

More than 1 mg/kg amphotericin B

Relapsing on maintenance triazole therapy for cryptococcal meningitis

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County - USC Med Ctr dans Google Maps

UCI Med Ctr

Orange, United States

UCSD Med Ctr - Owen Clinic

San Diego, United States
Terminé3 Centres d'Étude