Terminé

Cystéamine et Zidovudine pour le traitement de la maladie du VIH

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Ce qui est testé

Cysteamine

+ Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMylan Laboratories
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients receive high or low doses of cysteamine plus AZT or placebo plus AZT. The target dose of cysteamine is determined by titration of the dose over a 6-week period, after which the patient receives 24 additional weeks of treatment. An initial cohort of 36 patients will be enrolled in a 10-week pilot phase. Accrual will be temporarily suspended while data from the pilot phase is assessed.

NCT00002110
Sponsor principalMylan Laboratories
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 count 300 - 500 cells/mm3
Chemoprophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia, candidiasis, Mycobacterium tuberculosis, and herpes as prescribed by the investigator
Documented HIV infection
No past or current AIDS-defining opportunistic infection
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Active malignancy other than basal cell carcinoma or in situ cervical carcinoma
Antiretroviral therapy other than AZT
Cytotoxic chemotherapy including Adriamycin, bleomycin, and vincristine
Hematopoietins
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Infectious Disease Research Institute Inc

Tampa, United StatesOuvrir Infectious Disease Research Institute Inc dans Google Maps

Tulane Univ Med School

New Orleans, United States

SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook

Stony Brook, United States

Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp

Winston-Salem, United States
Terminé6 Centres d'Étude