Terminé

Double-Blind Study of Timunox (Thymopentin) in Asymptomatic HIV-Infected Patients Receiving Either Mono (AZT or ddI) or Combination (AZT/ddI or AZT/ddC) Anti-Retroviral Therapy

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Ce qui est testé

Thymopentin

+ Stavudine

+ Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalImmunobiology Research Institute
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To confirm results from a previous study in which the combination of thymopentin plus zidovudine ( AZT ), an antiretroviral agent, slowed disease progression in HIV-infected asymptomatic patients. To evaluate the efficacy and safety of thymopentin in HIV-infected asymptomatic patients receiving either monotherapy with AZT, didanosine ( ddI ), or stavudine ( d4T ), or combination antiretroviral therapy with AZT / ddI or AZT / zalcitabine ( ddC ).

NCT00002109
Sponsor principalImmunobiology Research Institute
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Prior AZT (>= 300 mg/day) for at least 6 months; on current regimen (any combination of approved nucleoside analogues) for at least 4 weeks.
Asymptomatic HIV infection.
CD4 count 100-400 cells/mm3.
No oral hairy leukoplakia.
Voir plus de critères
22 critères d'exclusion empêchent la participation
Investigational or non-FDA approved medication.
HIV vaccines.
Experimental therapies.
Any antiretroviral therapy other than AZT, ddI, ddC, d4T, or 3TC.
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 50 sites

Fisher Med Group

Phoenix, United StatesOuvrir Fisher Med Group dans Google Maps

Ctr for Special Immunology

Irvine, United States

Beer Med Group

Los Angeles, United States

Gottlieb Med Group

Pasadena, United States
Terminé50 Centres d'Étude