Placebo-Controlled Trial of Safety and Efficacy of Thalidomide in Patients With Infections Due to Mycobacterium and/or HIV
Thalidomide
Infections transmises par le sang+24
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Patients are randomized to receive thalidomide or placebo orally at 9 PM the night before beginning anti-tuberculosis chemotherapy and continuing nightly for 7 nights. Patients are followed for 28 days. Patients are stratified according to HIV status and stage of HIV infection.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Patients must have: Positive AFB smear and/or culture for Mycobacterium tuberculosis, M. avium, or other mycobacterial infection, with or without documented HIV infection. NOTE: HIV-positive patients must have CD4 count < 500 cells/mm3 and be on antiretroviral therapy. One of the following manifestations: Temperature over 38 C on at least two occasions in the week prior to study entry. Recent weight loss of more than 5 kilograms. Pulmonary involvement of one or more lobes or involvement of other tissues due to tuberculosis or other mycobacterial infections, or symptomatic infections related to HIV status. Night sweats on two or more occasions in the week prior to study entry. NOTE: Patients must be hospitalized men aged 18-65 and postmenopausal women to age 65. Anticipated requirement for hospitalization must be at least 10 days. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Neuropathy or other disorders with risk of neuropathy. Required for HIV-positive patients if CD4 count < 500 cells/mm3: Antiretroviral therapy.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ
New York, United States