A Compassionate Treatment Protocol for the Use of Trimetrexate Glucuronate With Leucovorin Protection for Patients With Pneumocystis Carinii Pneumonia.
Trimetrexate glucuronate
+ Leucovorin calcium
Infections transmises par le sang+22
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Patients receive intravenous infusions of trimetrexate glucuronate and leucovorin for 21 days. Leucovorin is continued for 3 additional days after discontinuation of trimetrexate glucuronate.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Antiretroviral therapy (at the discretion of the treating physician and/or medical monitor). Patients must have: Presumptive or definitive diagnosis of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). HIV positivity or be otherwise immunosuppressed. Demonstrated intolerance and/or resistance to trimethoprim/sulfamethoxazole during the course of therapy for the current episode and not candidates for parenteral pentamidine, OR a documented history of such intolerance during a prior episode. Consent of parent or guardian if less than 18 years of age. NOTE: In general, patients who meet the eligibility criteria for other U.S. Bioscience-sponsored clinical trials for trimetrexate would not be eligible for this Compassionate Use protocol. Exclusion Criteria Patients with the following prior conditions are excluded: History of Type I hypersensitivity (i.e., urticaria, angioedema, or anaphylaxis), exfoliative dermatitis, or other life-threatening reactions to trimetrexate.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
United States Bioscience Inc
West Conshohocken, United StatesOuvrir United States Bioscience Inc dans Google Maps