Terminé
A Three-Arm Comparative Trial for the Treatment of MAC Bacteremia in AIDS: A Clarithromycin/Ethambutol Regimen Containing Rifabutin (450 Mg) or Rifabutin (300 Mg) or Placebo
Ce qui est testé
Ethambutol hydrochloride
+ Clarithromycin
+ Rifabutin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+20
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPharmacia
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive clarithromycin and ethambutol plus either placebo or rifabutin at one of two doses. Treatment continues indefinitely. AS PER AMENDMENT 04/19/94: Doses of rifabutin have been lowered.
Sponsor principalPharmacia
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
450 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed concurrent medication: Isoniazid for TB prophylaxis ONLY
HIV infection
Life expectancy of at least 16 weeks
MAC infection
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Excluded concurrent medication: Antimycobacterial drugs other than the study drugs, carbamazepine, terfenadine, theophylline
Excluded prior medication within 14 days prior to study entry: Carbamazepine, terfenadine, theophylline
Excluded prior medication within 7 days prior to study entry: Rifabutin, rifampin, ethionamide, cycloserine, clofazimine, ethambutol, amikacin, ciprofloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, azithromycin, clarithromycin, pyrazinamide
History of hypersensitivity to rifabutin, rifampin, erythromycin, clarithromycin, azithromycin, or ethambutol
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 44 sites
Maricopa Med Research Foundation
Phoenix, United StatesBay Harbor Hosp
Harbor City, United StatesCtr for Special Immunology
Irvine, United StatesTerminé44 Centres d'Étude