Suspendu
Phase II/III Study of the Tolerance and Efficacy of Combined Use of Didanosine (2',3'-Dideoxyinosine; ddI) and Lentinan in HIV-Positive Patients
Ce qui est testé
Lentinan
+ Didanosine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 60 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAJI Pharma USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are treated with daily oral ddI for 6 weeks, then are randomized to ddI in combination with intravenous lentinan or placebo (administered once weekly) for 26 weeks. Patients who are already stabilized on 400 mg/day ddI will proceed directly to randomization. Following completion of the combination therapy, patients may be offered 26 additional weeks of therapy on an optional basis.
Sponsor principalAJI Pharma USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute CD4 count of 200 - 500 cells/mm3.
Prior ddI for no longer than 3 months.
No active opportunistic infection or Kaposi's sarcoma.
HIV seropositivity.
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Antiretroviral agents other than ddI.
Radiotherapy within 1 month prior to study entry. Active IV drug abuse.
Immunomodulators within 1 month prior to study entry.
Radiotherapy.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu1 Centres d'Étude