Terminé
Didanosine et Lentinan en combinaison pour les patients séropositifs au VIH
Ce qui est testé
Lentinan
+ Didanosine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 60 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAJI Pharma USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to receive either lentinan (40 patients) or placebo (10 patients) in combination with ddI for at least 26 weeks; those tolerating their dose may be offered continuation of therapy for an additional 26 weeks.
Sponsor principalAJI Pharma USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Nombre absolu de CD4 de 200 - 500 cellules/mm3
Le ddI antérieur est autorisé pendant une durée maximale de 3 mois
Séropositivité au VIH
Aucune infection opportuniste active ou sarcome de Kaposi
18 critères d'exclusion empêchent la participation
1-Thyroxine
Abus actif de drogues
Agents antirétroviraux autres que la ddI
Agents antirétroviraux autres que le ddI (les patients peuvent avoir reçu du ddI auparavant pendant une durée n'excédant pas 3 mois au total) dans le mois précédant l'entrée dans l'étude
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Goodgame Med Group
Maitland, United StatesTerminé2 Centres d'Étude