Terminé
A Phase I/II Clinical Study of Nystatin I.V. (Intravenous) in Patients With HIV Infection.
Ce qui est testé
Nystatin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Cohorts of three patients each are treated at escalating doses of intravenous nystatin, administered every other day, until the MTD is reached. Each cohort is observed for toxicity for at least 2 weeks before escalation in subsequent patient cohorts is initiated.
Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute CD4 count < 500 cells/mm3 on two determinations within 15 days prior to study entry
At least 6 months of prior zidovudine (AZT) therapy
Concurrent Medication: Allowed: Prophylaxis against Mycobacterium avium Complex in patients with CD4 count <= 100 cells/mm3
Concurrent Medication: Required: Aerosolized pentamidine (300 mg once a month) for PCP prophylaxis in patients with CD4 count <= 200 cells/mm3. (Patients with CD4 count > 200 cells/mm3 who are already on aerosolized pentamidine may continue such therapy at the discretion of the investigator.)
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13 critères d'exclusion empêchent la participation
Co-existing Condition: Clinically significant cardiac disease
Co-existing Condition: Known hypersensitivity to polyene antibiotics
Co-existing Condition: Neoplasm other than basal cell carcinoma of the skin or stable untreated HIV-related Kaposi's sarcoma (provided there is no progression in the Kaposi's sarcoma beyond 25 percent of measurable disease)
Prior Condition: History of myocardial infarction or arrhythmias
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude