Terminé

A Phase I/II Clinical Study of Nystatin I.V. (Intravenous) in Patients With HIV Infection.

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Ce qui est testé

Nystatin

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cohorts of three patients each are treated at escalating doses of intravenous nystatin, administered every other day, until the MTD is reached. Each cohort is observed for toxicity for at least 2 weeks before escalation in subsequent patient cohorts is initiated.

NCT00002097
Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute CD4 count < 500 cells/mm3 on two determinations within 15 days prior to study entry.

No active opportunistic infection requiring ongoing therapy.

Normal neurologic status by standard assessment.

Concurrent Treatment: Allowed: Local treatment for Kaposi's sarcoma lesions with less than 25 percent increase in measurable disease.

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13 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior Medication: Excluded within 2 weeks prior to study entry: Cytotoxic chemotherapeutic agents.

Prior Condition: History of myocardial infarction or arrhythmias.

Prior Treatment: Excluded within 2 weeks prior to study entry: Active drug or alcohol abuse.

Co-existing Condition: Clinically significant cardiac disease.

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Twelve Oaks Hosp

Houston, United StatesOuvrir Twelve Oaks Hosp dans Google Maps
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