Terminé
A Phase I Pharmacokinetic Study in HIV-Positive Subjects of Oral Ganciclovir and Concomitant Antiretroviral Zidovudine and Didanosine
Ce qui est testé
Zidovudine
+ Didanosine
+ Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+24
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+46 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients currently on either AZT or ddI receive ganciclovir therapy.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusInfections à VIHDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AZT at 500 mg/day for at least 1 month prior to study entry (with 100 mg administered five times per day for at least 1 week prior to study entry).
ddI at recommended dose for at least 1 month prior to study entry (with 250 mg administered every 12 hours for at least 1 week prior to study entry).
CMV seropositivity or CMV culture positivity at present or at any time in the past.
Treatment with AZT or ddI for at least 1 month prior to study entry.
Voir plus de critères
38 critères d'exclusion empêchent la participation
Deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase.
History of gout, uric acid, kidney stones, peptic ulcer or porphyria.
History of alcoholism.
Grade 2 or worse peripheral neuropathy.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Georgetown Univ Med Ctr
Washington D.C., United StatesUniv TX Galveston Med Branch
Galveston, United StatesTerminé3 Centres d'Étude