Terminé
A Randomized, Double-Blind Study of the Efficacy and Safety of Oral Ganciclovir for the Prevention of CMV Disease in People Infected With the Human Immunodeficiency Virus
Ce qui est testé
Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+24
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the efficacy of oral ganciclovir in preventing progression to cytomegalovirus (CMV) disease (e.g., CMV retinitis, gastrointestinal CMV disease) in CMV-infected people with HIV infection and CD4 lymphocyte counts <= 100 cells/mm3. To evaluate the efficacy of this drug in reducing morbidity associated with coinfection by both CMV and HIV.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
700 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusInfections à VIHDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate visualization of the retina of both eyes by ophthalmologist
Allowed: Topical or ophthalmic nucleoside analogs
CD4 count <= 50 cells/mm3 (in patients WITHOUT a history of an AIDS-defining opportunistic infection or chronic gynecologic infection) OR CD4 count <= 100 cells/mm3 (in patients WITH a history of an AIDS-defining opportunistic infection or chronic gynecologic infection)
Confirmation of HIV infection
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Ganciclovir, foscarnet, FIAC, FIAU, CMV hyperimmune globulin, CMV monoclonal antibody, or HPMPC within the past 60 days
History of hypersensitivity to acyclovir
Inability to comply with protocol
Presence of gastrointestinal disease or symptoms not controlled with medications (e.g., persistent nausea, abdominal pain or persistent diarrhea within the past 4 weeks that is not controllable with medication)
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 19 sites
Kraus - Beer Med Group
Los Angeles, United StatesUCSD
San Diego, United StatesDavies Med Ctr / c/o HIV Institute
San Francisco, United StatesTerminé19 Centres d'Étude