Terminé

Prospective Open-Label Study of the Emergence of Drug Resistance in Patients Infected With HIV-1 Who Are Taking Oral U-87201E

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Ce qui est testé

Atevirdine mesylate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 45 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalPharmacia and Upjohn
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To determine the time course of development of resistance to atevirdine mesylate ( U-87201E ) in patients with HIV isolates showing in vitro resistance to zidovudine ( AZT ). To determine the genotype changes in HIV reverse transcriptase associated with in vitro AZT resistance to U-87201E. To determine the genotype and phenotype effects of treatment with a nondideoxynucleoside agent on the alterations of the HIV-1 population associated with in vitro AZT resistance. To determine whether serial passage of patient pre-drug HIV isolates in the presence of U-87201E will generate the resistant mutants that may subsequently emerge in the patients.

NCT00002094
Sponsor principalPharmacia and Upjohn
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to swallow tablets without difficulty
Development of a primary RV-43 study endpoint-opportunistic infection
Enrollment on protocol RV-43 (AZT resistance study)
HIV isolate with an AZT IC50 > 50 times that of the sensitive type strain
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
AZT, ddI, ddC, foscarnet, immunomodulators or other agents with primary antiretroviral activity (exemptions by principal investigator permitted)
Clinically significant hypersensitivity to piperazine type drugs (Antepar, Stelazine)
Experimental drugs within 4 weeks prior to study entry
History of clinically significant cardiovascular disease or nervous system or muscle disease, including seizures, peripheral neuropathy, dementia, or motor dysfunction
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Natl Naval Med Ctr

Bethesda, United StatesOuvrir Natl Naval Med Ctr dans Google Maps
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