Terminé
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Azithromycin in Individual Patients With Serious Nontuberculous Mycobacterial Disease Who Are Failing or Intolerant of Other Available Therapy
Ce qui est testé
Azithromycin
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+21
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the efficacy and safety of azithromycin given chronically for the treatment of serious nontuberculous mycobacterial infection in patients failing or intolerant of other available therapy.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Tranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesTuberculoseInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Approval of eligibility from Pfizer Clinical Monitor. Patients below the legal age of consent must have consent of parent or guardian
Serious nontuberculous mycobacterial infection
Other antimicrobial drugs as long as documented on Case Report Form
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Disseminated Mycobacterium avium complex (MAC) who are eligible for treatment with azithromycin under protocol 066-162
History of hypersensitivity or intolerance to azithromycin
Known hypersensitivity or intolerance to macrolide antibiotics
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Natl Cancer Institute / Metabolism Branch
Bethesda, United StatesTerminé2 Centres d'Étude