Terminé

Sécurité et efficacité de l'azithromycine dans le traitement de la cryptosporidiose chez les patients atteints du SIDA

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Ce qui est testé

Azithromycin

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+24

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette étude se concentre sur la recherche d'un traitement pour l'infection intestinale à cryptosporidies chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). L'objectif est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé azithromycine dans la gestion de cette condition. Cette recherche est importante car elle vise à améliorer les soins et la qualité de vie des patients atteints du SIDA souffrant d'infection intestinale à cryptosporidies, une complication courante du SIDA. Pendant l'étude, les participants reçoivent soit de l'azithromycine, soit un placebo, une substance qui ressemble au médicament mais ne contient aucun médicament actif. Il s'agit d'une étude en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel ou le placebo. L'étude mesure la sécurité et l'efficacité de l'azithromycine en surveillant la santé et les symptômes des participants tout au long de l'essai. Les avantages potentiels comprennent une réduction des symptômes et une amélioration de la santé, tandis que les risques sont ceux généralement associés à la prise de tout nouveau médicament.

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Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies animalesCoccidioseMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies intestinalesMaladies intestinales parasitairesMaladies parasitairesMaladies Parasitaires AnimalesInfections à ProtozoairesInfections à protozoaires animalesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptosporidioseInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed concurrent medication: Antidiarrheal medication with imodium or paregoric only.

Allowed concurrent medication: Zidovudine.

Allowed prior medication: Zidovudine.

Intestinal cryptosporidiosis proven by stool microscopy on at least two occasions prior to study enrollment.

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Causes for diarrhea other than, or in addition to, cryptosporidiosis.

Any drug or biologic preparation (e.g., bovine colostrum, paromomycin, spiramycin, somatostatin) with possible anticryptosporidial activity.

Known hypersensitivity or significant intolerance to macrolide antibiotics.

Immunostimulant or lymphocyte replacement therapy.

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Infectious Disease Med Group

Oakland, United StatesOuvrir Infectious Disease Med Group dans Google Maps

UCSD Med Ctr

San Diego, United States

Cornell Univ Med Ctr

New York, United States

Univ of Tennessee

Memphis, United States
Terminé4 Centres d'Étude