Terminé

Combinaison de Dideoxycytidine (ddC) et de Zidovudine (AZT) pour les cas avancés de la maladie du VIH

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison de Didéoxycytidine (ddC) et de Zidovudine (AZT) en tant que traitement pour les individus atteints de la maladie du VIH à un stade avancé.

Ce qui est testé

Zidovudine

+ Zalcitabine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients are treated with 1 of 2 doses of ddC administered orally (PO) in combination with AZT administered PO (patients who are unable to tolerate this dose of AZT may receive a lower dose).

NCT00002081
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
L'utilisation concomitante de composés expérimentaux à des fins de prophylaxie ou de traitement des infections opportunistes ou d'autres traitements est envisageable, à condition que l'utilisation de ces composés avec le ddC-AZT soit considérée comme sûre

Infection par le VIH documentée OU infection opportuniste ou néoplasme définissant le SIDA documenté

Les patients actuellement inscrits dans un essai clinique contrôlé d'un composé anti-VIH peuvent intégrer ce programme uniquement s'ils ont atteint les critères d'évaluation nécessaires à la fin de cet essai

Les patients peuvent être co-inscrits dans des programmes cliniques de composés expérimentaux testés pour la prophylaxie ou le traitement d'infections opportunistes ou d'autres traitements, à condition que le programme autorise l'utilisation de la combinaison ddC-AZT, et que l'administration concomitante de l'autre médicament expérimental et du ddC-AZT soit considérée comme sûre par l'investigateur

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Toute toxicité clinique ou de laboratoire ou toute anomalie, en particulier la présence ou les antécédents de neuropathie périphérique modérée à sévère, qui représenterait un risque excessif pour le patient lors de l'initiation du traitement par ddC-AZT

Grossesse

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

ddC Coordinating Ctr

Wellesley Hills, United StatesOuvrir ddC Coordinating Ctr dans Google Maps
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