Terminé

Phase II Study of the Safety and Surrogate Marker Efficacy of Butyldeoxynojirimycin (SC-48334) and AZT in Symptomatic HIV-1 Infected Patients With 200 - 500 CD4+ Cells/mm3. (NOTE: Asymptomatic HIV-1 Infected Patients Also Eligible)

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Ce qui est testé

Butyldeoxynojirimycin

+ Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalG D Searle
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To assess the dose-related antiviral effects of SC-48334 and zidovudine (AZT) administered in combination or individually in HIV-1 positive patients with 200 - 500 CD4+ cells/mm3. To determine the safety of escalating doses of SC-48334 when administered in combination with any of three doses of AZT to symptomatic HIV-1 positive patients with 200 - 500 CD4+ cells/mm3, and to assess the pharmacokinetics of the two drugs, given separately and in combination.

NCT00002079
Sponsor principalG D Searle
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 cell count 200 - 500 cells/mm3
Documented HIV infection
Prior therapy with 12 - 48 weeks of AZT
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Any anti-HIV drug other than AZT
Any investigational drug other than SC-48334
Cancer chemotherapy
Cancer chemotherapy within 6 months prior to study entry
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Dr Marcus Conant

San Francisco, United StatesOuvrir Dr Marcus Conant dans Google Maps

Shared Med Research Foundation

Tarzana, United States

Stratogen of South Florida

Miami Beach, United States

Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute

Tampa, United States
Terminé9 Centres d'Étude