Terminé
An Open, Non-Comparative Study of Intravenous and Oral Fluconazole in the Treatment of Acute Cryptococcal Meningitis
Ce qui est testé
Fluconazole
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+26
+ Maladies neuroinflammatoires
+ Maladies génito-urinaires
À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the safety and effectiveness of fluconazole as an intravenous dose as initial treatment for acute cryptococcal meningitis followed by oral therapy in AIDS and non-AIDS patients. Lack of satisfactory response will allow increase of dose. Both newly diagnosed and relapsed patients are eligible.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococciqueInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Concurrent radiation therapy for mucocutaneous Kaposi's sarcoma
Concurrent use of antivirals such as zidovudine (AZT)
Concurrent use of prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia (including aerosolized pentamidine)
Patient's treatment status must be one of the following: No prior systemic antifungal therapy for cryptococcosis or relapse after prior therapy. The success of prior therapy must have been documented by negative CSF culture at the end of therapy. Following prior therapy, such patients may not have received more than 1 mg/kg/wk amphotericin B in the 4 weeks before entry into the study
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
A history of allergy to or intolerance of imidazoles or azoles
Concurrent use of barbiturates
Concurrent use of coumarin-type anticoagulants
Concurrent use of immunostimulants
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Saint Michael's Med Ctr
Newark, United StatesSUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
Brooklyn, United StatesCabrini Med Ctr
New York, United StatesTerminé4 Centres d'Étude