Terminé

Multicenter Comparison of Fluconazole (UK-49,858) and Amphotericin B as Maintenance Treatment for the Prevention of Relapse of Cryptococcal Meningitis in Patients With Acquired Immunodeficiency Syndrome

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Ce qui est testé

Fluconazole

+ Amphotericin B

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+26

+ Maladies neuroinflammatoires

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To compare the safety and effectiveness of fluconazole and amphotericin B as maintenance treatment for preventing the relapse of cryptococcal meningitis in patients with AIDS.

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococciqueInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Antivirals such as zidovudine (AZT)

Minimum total dose of 15 mg/kg of amphotericin B must have been given (either alone or in combination with flucytosine) during primary therapy

Patients must be oriented to person, place, and time, and able to give written informed consent

Patients must have had an acute episode of cryptococcal meningitis that was documented by recovery and identification of Cryptococcus neoformans from lumbar cerebrospinal fluid (CSF) culture within 6 months prior to entry

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18 critères d'exclusion empêchent la participation
Any exceptions to these prohibitions of concomitant medications must be approved by Pfizer Central Research

Any systemic imidazole or azole for more than 7 days after initiation of primary therapy for cryptococcosis

Barbiturates

Clinical evidence of acute or chronic meningitis based upon any etiology other than cryptococcosis

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 39 sites

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google Maps

Tucson Veterans Administration Med Ctr

Tucson, United States

Dr Richard Meyer

Los Angeles, United States

Davies Med Ctr

San Francisco, United States
Terminé39 Centres d'Étude