Terminé
Multicenter Comparison of Fluconazole (UK-49,858) and Amphotericin B as Maintenance Treatment for the Prevention of Relapse of Cryptococcal Meningitis in Patients With Acquired Immunodeficiency Syndrome
Ce qui est testé
Fluconazole
+ Amphotericin B
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+26
+ Maladies neuroinflammatoires
+ Maladies génito-urinaires
À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To compare the safety and effectiveness of fluconazole and amphotericin B as maintenance treatment for preventing the relapse of cryptococcal meningitis in patients with AIDS.
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococciqueInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be oriented to person, place, and time, and able to give written informed consent.
Patients must have had an acute episode of cryptococcal meningitis that was documented by recovery and identification of Cryptococcus neoformans from lumbar cerebrospinal fluid (CSF) culture within 6 months prior to entry.
Patients need not be receiving amphotericin B at the time of randomization but must begin study maintenance therapy within 6 weeks of completion of primary amphotericin B therapy. Patients may receive maintenance amphotericin B during the period between completion of primary therapy and study entry.
Pfizer must be notified if the patient is receiving ganciclovir (DHPG) at entry.
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18 critères d'exclusion empêchent la participation
Coumarin-type anticoagulants.
Oral hypoglycemics.
Miconazole.
Investigational drugs or approved (licensed) drugs for investigational indications.
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 39 sites
Univ of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google MapsTucson Veterans Administration Med Ctr
Tucson, United StatesDr Richard Meyer
Los Angeles, United StatesDavies Med Ctr
San Francisco, United StatesTerminé39 Centres d'Étude