Terminé

A Multi-Center Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study To Investigate the Effect of Isoprinosine in Immunodepressed Patients With Uncomplicated Generalized Lymphadenopathy

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Ce qui est testé

Inosine pranobex

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 50 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNewport Pharmaceuticals International
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The objective of this Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study in patients with immunologic deficiency is to determine the effect of isoprinosine in producing an immuno-restorative response within the study observation period (including the 2-month period following cessation of the 28 days of treatment), measured by one or more of the following immunologic parameters: Increase in natural killer (NK) cell activity. Increase in total T-cells (OKT-11). Increases in absolute number and percentages of T-helper cells (OKT-4).

NCT00002061
Sponsor principalNewport Pharmaceuticals International
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAMaladies lymphatiquesInfections à VIH

Critères

17 critères d'exclusion empêchent la participation
Active evidence of infectious mononucleosis caused by Epstein-Barr virus (EBV) or cytomegalovirus (CMV) as determined by heterophile test (EBV) or cell culture (CMV)
Antiviral medicine
Condition requiring hospitalization
Critical illness
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Newport Pharmaceuticals International Inc

Laguna Hills, United StatesOuvrir Newport Pharmaceuticals International Inc dans Google Maps
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