Terminé

A Double-Blind Placebo Controlled Study To Determine the Optimal Immunopharmacological Dose Level of Isoprinosine in Immunodepressed Volunteers

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Ce qui est testé

Inosine pranobex

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+15

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNewport Pharmaceuticals International
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The objective of this double-blind placebo-controlled study is to evaluate the effect of Isoprinosine in a group of homogenous male volunteers who present with immunologic defects relative to: Comparison of total helper and suppressor T-cell number between the groups. Comparison of the phytohemagglutinins (PHA) and concanavalin A lymphoproliferative response and natural killer (NK) cell activity between the groups. Determination of the clinical course of the volunteers after discontinuance of Isoprinosine.

NCT00002059
Sponsor principalNewport Pharmaceuticals International
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDANéoplasmesInfections à VIH

Critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Critically ill patients

Patients receiving steroids, cytotoxic immunosuppressive agents, and/or radiotherapy

Patients who have received any other immunotherapy

Patients with a history of gout, urolithiasis, nephrolithiasis, renal dysfunction, and severe gastric ulcer

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Newport Pharmaceuticals International Inc

Laguna Hills, United StatesOuvrir Newport Pharmaceuticals International Inc dans Google Maps
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